Xl Туполевские чтения : всероссийская (с международным участием) молодежная научная конференция. Казань, 8-10 октября 2003 г., тезисы докладов. Т. 3

Перспективы стандартизации изделий медицинской техники по требованиям электромагнитной совместимости А.В. Нисан, А.В. Соловьев Научный руководитель: Л.Н. Кечиев, д.т.н., профессор Московский государственный институт электроники и математики Количество радиоэлектронной аппаратуры, используемой медицин­ скими учреждениями, увеличивается с каждым годом. Создаются новые и все более совершенные приборы; насыщенность медицинских учреждений радиоэлектронной техникой неуклонно увеличивается. Однако этот про­ цесс неизбежно сопровождается возрастанием уровня электромагнитных помех (ЭМП), что осложняет совместное и одновременное использование медицинских приборов. Существует много документально подтвержденных случаев наруше­ ния работоспособности медицинского оборудования из-за наведенных ЭМП. В медицинском учреждении имеются многочисленные источники радиоволн, которые должны быть рассмотрены при обеспечении элек'фо- магнитной совместимости (ЭМС): системы магнитно-резонансной томо­ графии; рентгеновские аппараты; телеметрическое оборудование; компью­ терное оборудование, телекоммуникационные системы. К медицинскому оборудованию, наиболее чувствительному к ЭМП относятся: системы контроля состояния пациента; системы магнитно- резонансной томографии; слуховые аппараты; имплантируемые кардиоло­ гические устройства. Осознавая значимость влияния медицинского оборудования на вне­ дрение современных методов диагностики и лечения больных, Госстан­ дартом России проводится работа по гармонизации российских стандартов в области ЭМС с международными. Но для обеспечения ЭМС не достаточно просто гармонизировать стандарты. Требуется также эффективное внедрение их на предприятия по изготовлению медицинской техники. Ввиду того, что в мире все большее распространение получает система качества ИСО 9000, назрела необходи­ мость ее использования и на российских предприятиях. Поэтому, рассмат­ ривается возможность совмещения системы качества с требованиями ЭМС для различных изделий медицинской техники. Это позволит обеспечить постоянный контроль качества в области ЭМС в процессе изготовления- медицинской техники. 106